Yeni İş İlişkisi

Exclusive distribution agreement signed between Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GEN) and PTC Therapeutics which is one of the GEN`s existing business partners for the drug named UPSTAZA (eladocagene exuparvovec). This drug is produced by PTC Therapeutics and used for treatment of aromatic l-amino acid decarboxylase (AADC) deficiency.

UPSTAZA is a gene therapy used in patients 18 months of age and older with genetically confirmed severe aromatic L-amino acid decarboxylase (AADC) deficiency.

AADC deficiency is a fatal, rare, predominantly nervous system-affecting metabolic genetic disease that affects every aspect of life, physically, mentally, and behaviorally, causing severe disability and suffering typically in the first months of life.

After the agreement entered into force necessary process will be followed for addition of the drug to the Abroad Drug List by the Republic of Türkiye Ministry of Health and after the completion of the process supply and sales of the drug within the Named Patient Program (NPP) will be made. 

İlgili Şirketler
[]
İlgili Fonlar
[]
Türkçe
Yeni İş İlişkisi
Yapılan Açıklama Güncelleme mi?
Hayır (No)
Yapılan Açıklama Düzeltme mi?
Hayır (No)
Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi
-
Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?
Hayır (No)
Bildirim İçeriği
Yeni İş İlişkisine Başlanan/Başlanacak Kişinin Niteliği
Tedarikçi (Supplier)
Müşterinin/Tedarikçinin Adı Soyadı/Ticaret Ünvanı
PTC Therapeutics Inc.
Varsa Müşterinin/Tedarikçinin Ortaklığın Kamuya Açıklanan Son Gelir Tablosundaki Net Satışlar/Satılan Mal Maliyeti İçindeki Payı
%0,95
Varsa Müşterinin/Tedarikçinin Ortaklığın Kamuya Açıklanan Son Bilançosundaki Ticari Alacaklar/Borçlar İçindeki Payı
0,00
İş İlişkisinin Başlamasının Öngörüldüğü Tarih
27/02/2025
Varsa Sözleşmenin Önemli Koşulları
Aşağıda özetlenmiştir.
Yeni İş İlişkisinin Ortaklık Faaliyetlerine Etkisi
Pozitif etki beklenmektedir.
Açıklamalar

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GEN) ile GEN`in mevcut iş ortaklarından olan PTC Therapeutics arasında, PTC Therapeutics tarafından üretilen Aromatik L-amino asit dekarboksilaz (AADC) eksikliği tedavisinde kullanılan UPSTAZA (eladocagene exuparvovec) adlı gen tedavisi ilacının Türkiye`ye ithali ve tedariki konusunda münhasır distribütörlük anlaşması imzalanmıştır.

UPSTAZA, şiddetli aromatik L-amino asit dekarboksilaz (AADC) eksikliği genetik olarak doğrulanmış olan, 18 aylık ve üzeri hastalarda kullanılan bir gen tedavisidir.

AADC eksikliği, tipik olarak yaşamın ilk aylarında ciddi sakatlığa ve acıya neden olan, fiziksel, zihinsel ve davranışsal olarak yaşamın her yönünü etkileyen ölümcül, nadir, ağırlıklı olarak sinir sistemini etkileyen metabolik genetik bir hastalıktır.

Sözleşmenin yürürlüğe girmesi ile GEN tarafından söz konusu ilacın T.C. Sağlık Bakanlığı`nca yurt dışı ilaç listesine eklenebilmesi için gerekli süreçler takip edilecek ve süreç tamamlandıktan sonra ülkemizde Hasta Adına İlaç Temin Programı (Named Patient Program – NPP) kapsamında tedariki ve satışı gerçekleştirilecektir.

İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup Türkçe ve İngilizce metin arasında farklılık olması halinde Türkçe açıklama metni esas kabul edilecektir.